+86-13376814803
robert@hzhongtai.com
Ⅰ. Oro sausinimo svarba farmacijos pramonėje
Oro sausinimas atlieka labai svarbų vaidmenį farmacijos pramonėje, nes tinkamo drėgmės lygio palaikymas yra būtinas norint užtikrinti produkto kokybę, saugą ir veiksmingumą.
II. Pagrindiniai sausinimo aspektai farmacijos pramonėje
1. Produkto stabilumas:
Daugelis farmacijos produktų yra jautrūs drėgmės pokyčiams. Per didelė drėgmė gali sukelti produktų degradaciją, sutrumpinti jų galiojimo laiką ir pakeisti veiksmingumą. Todėl drėgmės lygio kontrolė yra labai svarbi norint išlaikyti produkto stabilumą.
2. Atitiktis reglamentams:
Reguliavimo agentūros, tokios kaip FDA (Maisto ir vaistų administracija) ir kitos tarptautinės institucijos, yra nustačiusios griežtas vaistų gamybos gaires. Šiose gairėse dažnai pateikiami aplinkos sąlygų, įskaitant drėgmės kontrolę, reikalavimai.
3. Kokybės užtikrinimas:
Kokybės kontrolė yra pagrindinis farmacijos gamybos rūpestis. Drėgmės kontrolė yra vienas iš veiksnių, galinčių tiesiogiai paveikti galutinio produkto kokybę. Nukrypimai nuo nurodyto drėgmės lygio gali lemti partijų atmetimą arba atšaukimą.
4. Gamybos procesai:
Tam tikriems farmacijos gamybos procesams, pavyzdžiui, tablečių suspaudimui ir dengimui, gali turėti neigiamos įtakos didelė drėgmė. Dėl nepastovaus drėgmės lygio gali kilti tokių problemų kaip tablečių sulipimas, uždengimas ir laminavimas.
5. Laikymo sąlygos:
Tinkamas drėgmės valdymas yra gyvybiškai svarbus laikant žaliavas, tarpinius produktus ir gatavus produktus. Netinkamas drėgmės lygis gali sukelti drėgmės sukeltą degradaciją ar gedimą.
6. Švarių patalpų aplinka:
Farmacijos produktų gamyba dažnai vyksta kontroliuojamoje aplinkoje, pavyzdžiui, švariose patalpose. Šiose aplinkose reikia tiksliai kontroliuoti temperatūrą ir drėgmę, kad būtų laikomasi pramonės standartų.
7. API (veikliosios farmacinės medžiagos) gamyba:
API gamyboje dažnai naudojami tirpikliai ir cheminės reakcijos, kurios gali būti jautrios drėgmės lygiui. Norint užtikrinti API kokybę ir nuoseklumą, labai svarbu palaikyti kontroliuojamą drėgmę.
8. Higroskopinės medžiagos:
Daugelis farmacijos ingredientų yra higroskopiniai, tai reiškia, kad jie lengvai sugeria drėgmę iš aplinkos. Tai gali turėti įtakos jų stabilumui ir veikimui, todėl būtina juos sausinti.
9. Pakuotės aspektai:
Pakavimo medžiagos ir procesai gali būti jautrūs drėgmei. Pavyzdžiui, popierinės pakavimo medžiagos gali išsipūsti arba sugesti esant didelei drėgmei.
10. Energijos vartojimo efektyvumas:
Oro sausinimo sistemos turi būti projektuojamos atsižvelgiant į energijos vartojimo efektyvumą, nes farmacijos gamybos įmonėse dažnai keliami griežti tvarios veiklos reikalavimai.
11. Stebėsena ir patvirtinimas:
Nuolatinis drėgmės lygio stebėjimas yra būtinas siekiant užtikrinti atitiktį norminiams reikalavimams. Be to, įdiegiami patvirtinimo procesai, siekiant patvirtinti, kad sausinimo sistemos veikia taip, kaip numatyta.
12. Avarinio reagavimo planavimas:
Reikėtų parengti nenumatytų atvejų planus įrangos gedimo ar nenumatytų įvykių, dėl kurių gali nukrypti drėgmės lygis, atveju.
Farmacijos gamintojams svarbu glaudžiai bendradarbiauti su ŠVOK (šildymo, vėdinimo ir oro kondicionavimo) inžinieriais ir aplinkos kontrolės sistemų ekspertais, kad būtų suprojektuotos ir prižiūrimos oro sausinimo sistemos, atitinkančios konkrečius jų įrenginių ir produktų poreikius. Be to, norint užtikrinti patikimą veikimą, labai svarbu reguliariai bandyti, prižiūrėti ir kalibruoti oro sausinimo įrangą.
III. Kaip išsirinkti oro sausintuvus farmacijos pramonei?
Tinkamų pramoninių sausintuvų pasirinkimas farmacijos pramonei yra labai svarbus žingsnis siekiant užtikrinti produkto kokybę ir atitiktį norminiams standartams.
1. Supraskite reikalavimus:
- Peržiūrėkite reguliavimo gaires ir pramonės standartus, kad nustatytumėte konkrečius drėgmės lygius, reikalingus jūsų įstaigai. Skirtingi farmacijos produktai gali turėti skirtingus drėgmės tolerancijos lygius.
- Atsižvelkite į tokius veiksnius kaip temperatūra, drėgmės diapazonas ir švarios patalpos klasifikavimo reikalavimai.
2. Talpa ir dydis:
- Apskaičiuokite reikiamą sausinimo pajėgumą pagal įrenginio dydį ir išplanavimą, taip pat numatomą drėgmės apkrovą.
- Įsitikinkite, kad pramoninis oro sausintuvas gali apdoroti didžiausią numatomą drėgmės lygį gamybos metu.
3. Oro sausintuvo tipas:
- Sausiklis ar šaltnešis: apsvarstykite, kuris sausintuvas tinkamesnis – sausiklis ar šaltnešis. Sausintuvai dažnai tinkami naudoti esant žemam rasos taškui ir aplinkoms, kurioms keliami labai maži drėgmės reikalavimai, o šaltnešio sausintuvai yra veiksmingi esant vidutinei ir didelei drėgmei.
- Preairteikiasausintuvų tipaiklientams, mažmenininkams, didmenininkams ir platintojams. Pramoniniai sausintuvai farmacijos pramonei turi perspektyvią rinką pasaulyje. PRO serijos sausintuvų modeliai pasižymi įvairiais sausinimo pajėgumais, kurie gali patenkinti beveik visus įmonių reikalavimus.
4. Atitiktis GMP (geros gamybos praktikos) reikalavimams:
- Įsitikinkite, kad pasirinkta sausinimo įranga atitinka GMP standartus ir kitus susijusius norminius reikalavimus. Tai gali apimti konstrukcijoje naudojamas medžiagas, valymo paprastumą ir dokumentacijos galimybes.
5. Energijos vartojimo efektyvumas:
- Rinkitės energiją taupančias sausinimo sistemas, kad sumažintumėte eksploatavimo išlaidas ir poveikį aplinkai. Ieškokite įrenginių, pasižyminčių dideliu energijos vartojimo efektyvumo koeficientu (EER) arba našumo koeficientu (COP).
6. Įdiegimas ir integravimas:
– Apsvarstykite, kaipprie sienos montuojami sausintuvaibus integruoti į jūsų esamą ŠVOK sistemą. Įsitikinkite, kad juos galima tinkamai sumontuoti ir išvedžioti ortakius, kad būtų užtikrintas vienodas drėgmės reguliavimas visame pastate.
7. Valdymo sistemos:
- Ieškokitefarmacinis sausintuvassu pažangia valdymo sistema, leidžiančia tiksliai reguliuoti drėgmės lygį.
„Preair“ PRO500 sausintuvą galima valdyti per programėlę, „Wi-Fi“, „Mod-bus“ ir kt. Vartotojai gali nuotoliniu būdu valdyti ir stebėti farmacijos aplinkos būklę. Galima iš anksto nustatyti pageidaujamą temperatūrą ir santykinį oro drėgnumą, taip pat įrenginio veikimo laiką ir trukmę.
8. Priežiūra ir tinkamumas naudoti:
- Pasirinkite įrangą, kurią lengva prižiūrėti ir aptarnauti. Tai apima prieinamumą atliekant įprastinius techninės priežiūros darbus, atsarginių dalių prieinamumą ir prieigą prie techninės pagalbos.
9. Patvirtinimas ir kalibravimas:
- Užtikrinti, kad sausinimo įrangą būtų galima patikrinti ir sukalibruoti pagal norminius reikalavimus. Tai gali apimti periodinius bandymus ir veikimo dokumentavimą.
10. Biudžeto aspektai:
– Nors svarbu investuoti į aukštos kokybės oro sausintuvus, atsižvelkite į savo biudžeto apribojimus ir suderinkite juos su įrangos našumu ir atitikties reikalavimais.
Atidžiai įvertinę šiuos veiksnius, galite pasirinkti oro sausinimo įrangą, kuri atitiktų konkrečius jūsų farmacijos įmonės poreikius, užtikrindama produkto kokybę ir atitiktį norminiams standartams.
Pasiruošę pradėti
Farmacijos pramonė?
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 20 d.
