+86-13376814803
robert@hzhongtai.com 
Ⅰ. Dehumidifikacijos svarba farmacijos pramonėje
Dehumidifikacija vaidina lemiamą vaidmenį farmacijos pramonėje, nes norint užtikrinti produkto kokybę, saugumą ir veiksmingumą, būtina išlaikyti tinkamą drėgmės lygį.
Ⅱ. Pagrindiniai dehumidifikacijos aspektai farmacijos pramonėje
1. Produkto stabilumas:
Daugelis farmacijos produktų yra jautrūs drėgmės pokyčiams. Per didelis drėgmė gali sukelti skilimą, sutrumpinti galiojimo laiką ir pakeisti veiksmingumą. Todėl norint palaikyti produkto stabilumą, labai svarbu kontroliuoti drėgmės lygį.
2. Reguliavimo atitiktis:
Reguliavimo agentūros, tokios kaip FDA (Maisto ir vaistų administracija) ir kitos tarptautinės kolegos, turi griežtas farmacijos gamybos gaires. Šios gairės dažnai apima aplinkos sąlygų reikalavimus, įskaitant drėgmės kontrolę.
3. Kokybės užtikrinimas:
Kokybės kontrolė yra pagrindinis farmacijos gamybos rūpestis. Drėgmės kontrolė yra vienas iš veiksnių, galinčių tiesiogiai paveikti galutinio produkto kokybę. Nukrypimai nuo nurodyto drėgmės lygio gali sukelti partijų atmetimą arba prisiminti.
4. Gamybos procesai:
Tam tikri farmacijos gamybos procesai, tokie kaip tabletės suspaudimas ir danga, gali neigiamai paveikti didelė drėgmė. Nenuoseklus drėgmės lygis gali sukelti tokių problemų, kaip prilipimas, ribojimas ir laminavimas.
5. Sandėliavimo sąlygos:
Tinkama drėgmės kontrolė yra gyvybiškai svarbi laikant žaliavas, tarpinius produktus ir gatavus produktus. Neteisingas drėgmės lygis gali sukelti drėgmės sukeltą skilimą ar sugadinimą.
6. Švaraus kambario aplinka:
Farmacijos gamyba dažnai būna kontroliuojamoje aplinkoje, pavyzdžiui, švariose salėse. Šioms aplinkoms reikia tiksliai kontroliuoti temperatūrą ir drėgmę, kad atitiktų pramonės standartus.
7. API (aktyvus farmacijos ingredientas) Gamyba:
API gamyba dažnai apima tirpiklių naudojimą ir chemines reakcijas, kurios gali būti jautrios drėgmės lygiui. Kontroliuojamos drėgmės palaikymas yra labai svarbus siekiant užtikrinti API kokybę ir nuoseklumą.
8. Higroskopinės medžiagos:
Daugelis farmacijos ingredientų yra higroskopiniai, tai reiškia, kad jie lengvai sugeria drėgmę iš aplinkos. Tai gali turėti įtakos jų stabilumui ir našumui, todėl mažėjimas yra būtinas.
9. Pakuočių aspektai:
Pakuotės medžiagos ir procesai gali būti jautrūs drėgmei. Pvz., Popierinės pakuotės medžiagos gali išsipūsti arba pablogėti esant dideliam drovumui.
10. Energijos efektyvumas:
Dehumidifikacijos sistemos turi būti sukurtos energijos vartojimo efektyvumui, nes farmacijos gamybos įrenginiai dažnai turi griežtus tausojančios veiklos reikalavimus.
11. Stebėjimas ir patvirtinimas:
Norint užtikrinti, kad būtų laikomasi reguliavimo reikalavimų, būtina nuolat stebėti drėgmės lygį. Be to, nustatomi patvirtinimo procesai, siekiant patvirtinti, kad sausinėjimo sistemos veikia taip, kaip numatyta.
12. Reagavimo į ekstremalias situacijas planavimas:
Nenumatytų atvejų planai turėtų būti sudaryti esant įrangos gedimui ar nenumatytiems įvykiams, kurie gali sukelti drėgmės lygio nukrypimus.
Farmacijos gamintojams svarbu glaudžiai bendradarbiauti su ŠVOK (šildymo, ventiliacijos ir oro kondicionavimo) inžinieriais ir aplinkos kontrolės sistemų ekspertais, kad būtų galima suprojektuoti ir prižiūrėti sausinimosi sistemas, kurios patenkina specifinius jų įrenginių ir produktų poreikius. Be to, norint užtikrinti patikimą našumą, reguliariai bandymai, priežiūra, priežiūra ir kalibravimas Dehumidifikacijos įranga yra labai svarbūs.
Ⅲ. Kaip pasirinkti farmacijos pramonei sausintuvus?
Tinkamų pramoninių vaistų nuo farmacijos pramonei pasirinkimas yra esminis žingsnis užtikrinant produkto kokybę ir laikantis reguliavimo standartų.
1. Supraskite reikalavimus:
- Peržiūrėkite reguliavimo gaires ir pramonės standartus, kad nustatytumėte konkrečius jūsų objekto drėgmės lygį. Skirtingi farmacijos produktai gali turėti skirtingą drėgmės tolerancijos lygį.
- Apsvarstykite tokius veiksnius kaip temperatūra, drėgmės diapazonas ir švarių kambarių klasifikavimo reikalavimai.
2. Talpa ir dydis:
- Apskaičiuokite reikiamą sausinėjimo galią, atsižvelgiant į įrenginio dydį ir išdėstymą, taip pat numatomą drėgmės apkrovą.
- Įsitikinkite, kad pramoninis oro sausintuvas gamybos metu gali sutvarkyti maksimalų numatomą drėgmės lygį.
3. Dehumidifier tipas:
-Išdalingas ar šaltnešis: Apsvarstykite, ar tinkamesnis sausintuvas, pagamintas iš sausintuvo, ar šaltnešio pagrindu pagamintas sausintuvas. Dažnai teikiami „Desiccant“ sausintuvai, kuriems taikoma žemo rasos taško ir aplinkos, turinčios labai mažą drėgmės poreikį, o šaltnešių sausintuvai yra veiksmingi vidutinio sunkumo ir didelės drėgmės nustatymams.
- PreairteikiaDehumidifier tipaiKlientams, mažmenininkams, didmenininkams ir platintojams. Pramoniniai farmacijos pramonės sausintuvai turi pažadėtą rinką pasaulyje. „Pro“ serijos sausintuvų modeliai turi įvairias sausinimosi galimybes, kurios gali atitikti beveik visus įmonių reikalavimus.
4. GMP atitiktis (gera gamybos praktika):
- Įsitikinkite, kad pasirinkta sausinėjimo įranga atitinka GMP standartus ir kitus svarbius reguliavimo reikalavimus. Tai gali būti medžiagos, naudojamos statybose, valymo paprastumą ir dokumentacijos galimybes.
5. Energijos efektyvumas:
- Pasirinkite energiją taupančias sausinėjimo sistemas, kad sumažintumėte veiklos sąnaudas ir sumažintumėte poveikį aplinkai. Ieškokite vienetų, kurių energijos efektyvumo santykis (EER) arba našumo koeficientai (COP) yra.
6. Diegimas ir integracija:
- Apsvarstykite, kaipSienos montuojami sausintuvaiBus integruotas į esamą ŠVOK sistemą. Įsitikinkite, kad jie gali būti tinkamai sumontuoti ir kanalizuoti, kad būtų užtikrinta vienoda drėgmės kontrolė visame įrenginyje.
7. Valdymo sistemos:
- Ieškokite aFarmacijos sausintuvassu pažangiausia valdymo sistema, leidžianti tiksliai sureguliuoti drėgmės lygį.
„Preair“ „Pro500 Dehumidifier“ galima valdyti naudojant programą, „WiFi“, „Mod-Bus“ ir kt. Vartotojai gali nuotoliniu būdu valdyti ir stebėti farmacijos aplinkos būklę. Gali būti nustatyta norima temperatūra ir RH bei veikimo laikas ir trukmė.
8. Priežiūra ir aptarnavimas:
- Pasirinkite įrangą, kurią lengva prižiūrėti ir aptarnauti. Tai apima įprastų priežiūros užduočių prieinamumą, atsarginių dalių prieinamumą ir prieigą prie techninės pagalbos.
9. Patvirtinimas ir kalibravimas:
- Įsitikinkite, kad sausinimo įrangą galima patvirtinti ir kalibruoti, kad atitiktų reguliavimo reikalavimus. Tai gali apimti periodinius atlikimo bandymus ir dokumentacija.
10. Biudžeto sumetimai:
- Nors svarbu investuoti į aukštos kokybės sausintuvus, apsvarstykite savo biudžeto apribojimus ir subalansuokite juos su įrangos veiklos ir atitikties reikalavimais.
Atidžiai apsvarstydami šiuos veiksnius, galite pasirinkti sausinėjimo įrangą, tenkinančią specifinius jūsų farmacijos objekto poreikius, užtikrindami produkto kokybę ir laikantis reguliavimo standartų.
Pasirengęs pradėti a
Farmacijos pramonė?
Pašto laikas: 2012 m. Rugsėjo 20 d
