Vaistų pramonė

Ⅰ.Drėgmės šalinimo svarba farmacijos pramonėje

Drėgmės pašalinimas atlieka labai svarbų vaidmenį farmacijos pramonėje, nes norint užtikrinti produkto kokybę, saugą ir veiksmingumą, būtina palaikyti tinkamą drėgmės lygį.

 

Ⅱ.Pagrindiniai sausinimo farmacijos pramonėje aspektai

Produkto stabilumas

1. Produkto stabilumas:

Daugelis farmacijos produktų yra jautrūs drėgmės pokyčiams.Per didelė drėgmė gali sukelti degradaciją, sutrumpinti galiojimo laiką ir pakeisti efektyvumą.Todėl norint išlaikyti gaminio stabilumą, labai svarbu kontroliuoti drėgmės lygį.

 
Teisės aktų laikymasis

2. Teisės aktų laikymasis:

Reguliavimo agentūros, tokios kaip FDA (Maisto ir vaistų administracija) ir kitos tarptautinės kolegijos, turi griežtas vaistų gamybos gaires.Šiose gairėse dažnai pateikiami aplinkos sąlygų reikalavimai, įskaitant drėgmės kontrolę.

Kokybės užtikrinimas

3. Kokybės užtikrinimas:

Kokybės kontrolė yra pagrindinis vaistų gamybos rūpestis.Drėgmės kontrolė yra vienas iš veiksnių, galinčių tiesiogiai paveikti galutinio produkto kokybę.Dėl nukrypimų nuo nurodyto drėgmės lygio partijos gali būti atmestos arba atšauktos.

Gamybos procesai

4. Gamybos procesai:

Didelė drėgmė gali neigiamai paveikti tam tikrus vaistų gamybos procesus, pvz., tablečių suspaudimą ir dengimą.Nenuoseklus drėgmės lygis gali sukelti problemų, tokių kaip klijavimas, dangtelis ir laminavimas.

Laikymo sąlygos

5. Laikymo sąlygos:

Tinkama drėgmės kontrolė yra gyvybiškai svarbi sandėliuojant žaliavas, tarpinius produktus ir gatavus produktus.Netinkamas drėgmės lygis gali sukelti drėgmės sukeltą degradaciją arba gedimą.

Švarios patalpos aplinka

6. Švarios patalpos aplinka:

Farmacijos produktai dažnai gaminami kontroliuojamoje aplinkoje, pavyzdžiui, švariose patalpose.Šioms aplinkoms reikia tiksliai kontroliuoti temperatūrą ir drėgmę, kad atitiktų pramonės standartus.

7. API (aktyviosios farmacijos sudedamosios dalies) gamyba:

API gamyba dažnai apima tirpiklių naudojimą ir chemines reakcijas, kurios gali būti jautrios drėgmės lygiui.Norint užtikrinti API kokybę ir nuoseklumą, labai svarbu palaikyti kontroliuojamą drėgmę.

8. Higroskopinės medžiagos:

Daugelis farmacinių ingredientų yra higroskopiniai, tai reiškia, kad jie lengvai sugeria drėgmę iš aplinkos.Tai gali turėti įtakos jų stabilumui ir veikimui, todėl drėgmės pašalinimas yra būtinas.

 

9. Patarimai dėl pakuotės:

Pakavimo medžiagos ir procesai gali būti jautrūs drėgmei.Pavyzdžiui, popierinės pakavimo medžiagos gali išsipūsti arba sugesti esant dideliam drėgniui.

 

10. Energijos vartojimo efektyvumas:

Drėgmės šalinimo sistemos turi būti suprojektuotos taip, kad būtų taupoma energija, nes farmacijos gamybos įmonėms dažnai keliami griežti tvarios veiklos reikalavimai.

 

11. Stebėjimas ir patvirtinimas:

Norint užtikrinti, kad būtų laikomasi norminių reikalavimų, būtina nuolat stebėti drėgmės lygį.Be to, įvedami patvirtinimo procesai, siekiant patvirtinti, kad sausinimo sistemos veikia taip, kaip numatyta.

 

12. Reagavimo į nelaimes planavimas:

Turėtų būti parengti nenumatytų atvejų planai įrangos gedimo ar nenumatytų įvykių, dėl kurių gali nukrypti drėgmės lygis, atveju.

 

Svarbu, kad vaistų gamintojai glaudžiai bendradarbiautų su ŠVOK (šildymo, vėdinimo ir oro kondicionavimo) inžinieriais ir aplinkos kontrolės sistemų ekspertais, kad sukurtų ir prižiūrėtų sausinimo sistemas, atitinkančias konkrečius jų įrenginių ir produktų poreikius.Be to, norint užtikrinti patikimą sausinimo įrangos veikimą, labai svarbu reguliariai tikrinti, prižiūrėti ir kalibruoti.

Ⅲ.Kaip pasirinkti sausintuvus farmacijos pramonei?

Tinkamų pramoninių oro sausintuvų pasirinkimas farmacijos pramonei yra esminis žingsnis užtikrinant produktų kokybę ir atitiktį norminiams standartams.

 

1. Supraskite reikalavimus:

- Peržiūrėkite reguliavimo gaires ir pramonės standartus, kad nustatytumėte konkrečius jūsų įrenginiui reikalingus drėgmės lygius.Skirtingi farmacijos produktai gali turėti skirtingą drėgmės tolerancijos lygį.

- Atsižvelkite į tokius veiksnius kaip temperatūra, drėgmės diapazonas ir švarių patalpų klasifikavimo reikalavimai.

 

2. Talpa ir dydis:

- Apskaičiuokite reikiamą sausinimo pajėgumą, atsižvelgdami į įrenginio dydį ir išplanavimą, taip pat numatomą drėgmės apkrovą.

- Užtikrinkite, kad pramoninis oro sausintuvas gamybos metu atlaikytų didžiausią numatomą drėgmės lygį.

3. Sausintuvo tipas:

- Sausiklis ar šaltnešis: apsvarstykite, ar labiau tinka sausintuvas, kurio pagrindą sudaro sausiklis ar šaltnešis.Sausintuvai dažnai pirmenybę teikia žemo rasos taško reikmėms ir aplinkoje, kur drėgmės reikalavimai yra labai žemi, o šaltnešio sausintuvai yra veiksmingi esant vidutinei ir aukštai drėgmei.

- Preairnumatosausintuvų tipaiklientams, mažmenininkams, didmenininkams ir platintojams.Pramoniniai oro sausintuvai, skirti farmacijos pramonei, turi pažadėtą ​​rinką pasaulyje.PRO serijos sausintuvų modeliai turi įvairių sausinimo pajėgumų, kurie gali patenkinti beveik visus įmonių reikalavimus.

preair-pro500-sausintuvas-didmeninė prekyba

4. GMP (geros gamybos praktikos) laikymasis:

- Užtikrinti, kad pasirinkta sausinimo įranga atitiktų GMP standartus ir kitus atitinkamus norminius reikalavimus.Tai gali apimti statyboje naudojamas medžiagas, lengvą valymą ir dokumentavimo galimybes.

5. Energijos vartojimo efektyvumas:

- Pasirinkite energiją taupančias drėgmės šalinimo sistemas, kad sumažintumėte eksploatavimo išlaidas ir poveikį aplinkai.Ieškokite vienetų su dideliu energijos vartojimo efektyvumo koeficientu (EER) arba našumo koeficientu (COP).

6. Diegimas ir integravimas:

- Apsvarstykite, kaipsieniniai oro sausintuvaibus integruota į jūsų esamą ŠVOK sistemą.Įsitikinkite, kad jie gali būti tinkamai sumontuoti ir nutiesti ortakiais, kad visoje patalpoje būtų užtikrinta vienoda drėgmės kontrolė.

Valdymo skydelis-pro230-sausintuvas-farmacijos pramonėje

7. Valdymo sistemos:

- Ieškok afarmacinis drėkintuvassu pažangia valdymo sistema, kuri leidžia tiksliai reguliuoti drėgmės lygį.

Preair PRO500 oro sausintuvas gali būti valdomas per APP, WiFi, Mod-bus ir kt. Vartotojai gali nuotoliniu būdu valdyti ir stebėti farmacinės aplinkos būklę.Galima iš anksto nustatyti pageidaujamą temperatūrą ir RH, taip pat mašinos veikimo laiką ir trukmę.

8. Priežiūra ir tinkamumas naudoti:

- Pasirinkite įrangą, kurią būtų lengva prižiūrėti ir aptarnauti.Tai apima prieigą prie įprastinės priežiūros darbų, atsarginių dalių prieinamumą ir prieigą prie techninės pagalbos.

9. Patvirtinimas ir kalibravimas:

- Užtikrinkite, kad drėgmės šalinimo įranga būtų patvirtinta ir sukalibruota, kad atitiktų norminius reikalavimus.Tai gali apimti periodinius bandymus ir veikimo dokumentaciją.

10. Biudžeto svarstymai:

– Nors svarbu investuoti į aukštos kokybės oro sausintuvus, atsižvelkite į savo biudžeto apribojimus ir subalansuokite juos su įrangos veikimo ir atitikties reikalavimais.

Atidžiai įvertinę šiuos veiksnius, galite pasirinkti sausinimo įrangą, atitinkančią specifinius jūsų farmacinės įstaigos poreikius, užtikrinančią produkto kokybę ir atitiktį norminiams standartams.

Pasiruošę pradėti a
Vaistų pramonė?


Paskelbimo laikas: 2023-09-20
  • Ankstesnis:
  • Kitas: